Tentech Inc., мировой производитель медицинского оборудования, объявила во вторник, что фракционное медицинское устройство 10PL (IPL (интенсивный импульсный свет) одобрено Управлением терапевтических товаров (TGA) Австралии. По данным Tentech Inc., «10PL уже получила другие сертификаты для своих медицинских устройств в крупных странах, таких как США (FDA) и Европа (CE). Одним словом, эти сертификаты подтверждают, что 10PL признан во всем мире благодаря своей безопасности и эффективности продукта на международном рынке». 10PL использует ксеноновую лампу для создания интенсивного светового потока, который затем фильтруется через определенные длины волн, чтобы доставить короткие импульсы света на кожу. В этом процессе он использует фотомеханическое воздействие, происходящее на коже, преобразуя поглощенную световую энергию в тепловую энергию. Представитель Tentech Inc. пояснил: «10PL излучает свет в импульсной форме в широком диапазоне длин волн от 450 до 950 нм, эффективно воздействуя на такие вещества, как меланин. Таким образом, 10PL может улучшить состояние кожи, нагревая только целевые области, не причиняя вреда окружающим тканям. " Между тем, 10THERMA, монополярное радиочастотное устройство (основное устройство) компании Tentech Inc., имеет сертификат FDA (разрешение US510(k), сертификат TFDA (Тайвань), сертификат TFDA (Таиланд), сертификат Министерства здравоохранения (Индонезия) и так далее. Кроме того, еще одно основное устройство Tentech Inc. 10THERA, «2-линейное облучение», HIFU-обработка, имеет сертификат CE (ЕС), сертификат TFDA (Тайвань), сертификат TFDA (Таиланд), сертификат MoH (ОАЭ), сертификат SFDA (Саудовия). ), сертификат Минздрава (Индонезия), сертификат Минздрава (Вьетнам) и так далее. Г-н Хан, генеральный директор Tentech Inc., заявил: «Сертификация наших медицинских устройств, таких как 10THERMA и 10PL, различными учреждениями, включая FDA США, является важным фактором, демонстрирующим превосходные технологии Tentech». Он добавил: «Мы ожидаем, что освоение новых рынков приведет к увеличению зарубежных продаж Tentech в будущем».
