Сертификация упрощает процедуры аудита ключевых мировых рынков
 
TENTECH (CEO Han Dong-ok), глобальная компания по эстетическим медицинским устройствам, недавно получила сертификацию для программы единого аудита медицинских устройств (MDSAP), которая ускорит ее расширение мирового рынка.
MDSAP — система, объединяющая аудиты качества медицинских устройств среди пяти стран-участниц Международного форума регуляторов медицинских устройств (IMDRF): США, Бразилия, Япония, Канада и Австралия. Получение сертификации позволяет производителям частично или полностью освободить от аудита GMP в каждой стране.
Это достижение позволяет TENTECH упростить процедуры аудита с каждой страной, сокращая время и затраты и тем самым повышая конкурентоспособность на мировых рынках.
Тем более, "10THERMA" получила положительную обратную связь от медицинских специалистов и пациентов за предоставление высокой энергии для максимального эффекта лечения при снижении боли и побочных эффектов.
Устройство следующего поколения HIFU "10TRIPLE" оснащено 3-линейной системой одновременного облучения для максимизации эффекта после обработки. Он разработан с семью различными типами картриджей, что позволяет быстрое лечение больших площадей и точное лечение деликатных областей. Патроны 3-линейного и пера-типа обеспечивают энергию подкожного и SMAS слоев без повреждения поверхности кожи, способствуя регенерации коллагена и эластинового волокна для обеспечения значительного подъема эффекта.
Хань Донг-ок, генеральный директор TENTECH, заявил: «Эта сертификация MDSAP доказывает, что TENTECH создала систему менеджмента качества мирового уровня и способность производить выдающиеся продукты. Мы продолжим наши усилия по выходу на новые рынки, укреплению глобального доверия и повышению нашей конкурентоспособности»
Между тем, TENTECH планирует продать 300 единиц внутри страны к концу текущего года и 1000 единиц во всем мире к следующему году. Компания в настоящее время проводит регуляторные одобрения в Азии, Европе и на Ближнем Востоке, и уже заключила соглашения о дистрибуции с такими крупными странами, как Тайвань, Гонконг, Индонезия и Вьетнам.