[Medical Today = Корреспондент Чхве Мин Сок] 19-го числа компания TENTECH объявила о получении одобрения мексиканской Федеральной комиссии по защите от санитарных рисков (COFEPRIS) на использование в качестве медицинского устройства её аппарата радиочастотного (РЧ) лифтинга «10THERMA».
Это одобрение знаменует собой ещё один важный этап в расширении TENTECH на мировом рынке, поскольку позволяет компании официально распространять и поставлять свою продукцию медицинским учреждениям Мексики, ключевого рынка Латинской Америки.
Мексика — крупный рынок Латинской Америки с населением около 120 миллионов человек. В связи с недавним экономическим ростом спрос на услуги эстетической и пластической хирургии стремительно растёт. Растёт спрос на неинвазивные процедуры радиочастотного лифтинга, что привело к устойчивому росту спроса на энергетические медицинские устройства, такие как «10THERMA». Получив это одобрение, TENTECH планирует сотрудничать с местными дистрибьюторами в Мексике для ускорения поставок и маркетинговой деятельности. «10THERMA» — это аппарат для эстетической медицины, генерирующий одиночный радиочастотный импульс на частоте 6,78 МГц с максимальной мощностью 400 Вт для стимуляции выработки коллагена, повышения эластичности кожи и разглаживания морщин. Насадка для лица площадью 5,0 см² обеспечивает на 25% более широкую область обработки по сравнению с традиционными моделями. Аппарат также оснащен функцией охлаждения, которая распыляется семь раз при каждом импульсе, что минимизирует болевые ощущения и риск ожогов.
Ранее компания TENTECH уже продемонстрировала свои технологические достижения на рынке Латинской Америки, получив сертификаты на медицинские устройства «10THERMA» и аппарат для HIFU-лифтинга «10THERA» от Агентства по регулированию здравоохранения Бразилии (ANVISA). Получение разрешения в Мексике, последовавшее за успехом в Бразилии, ещё больше укрепляет позиции TENTECH на рынке Латинской Америки. Компания TENTECH уже прошла сертификацию систем «10THERMA» и «10THERA» в нескольких крупных странах, включая Южную Корею (MFDS), Европейский союз (CE), Австралию (TGA), США (FDA), Бразилию (ANVISA), Индию (CDSCO) и Мексику (COFEPRIS). Сертификации также были проведены на Тайване (TFDA), во Вьетнаме (MoH), Таиланде (TFDA), Индонезии (MoH), на Филиппинах (FDA), в ОАЭ (MoHAP) и Саудовской Аравии (SFDA), что принесло компании мировое признание за её технологии и безопасность.
Генеральный директор Хан Дон Ок заявил: «Сертификация COFEPRIS в Мексике — ещё одно подтверждение глобальной конкурентоспособности TENTECH. Мы продолжим нашу активную экспансию на рынки, уделяя особое внимание Азии и Латинской Америке, чтобы ещё больше повысить статус K-Medical».

Корреспондент Чхве Мин Сок (press@mdtoday.co.kr)