Компания TENTECH, специализирующаяся на производстве медицинских изделий для эстетической медицины, объявила 26-го числа, что ее аппарат для радиочастотного (RF) лифтинга «10THERMA» получил официальное регистрационное удостоверение от уполномоченного органа по сертификации медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Российской Федерации.

Благодаря получению данного разрешения TENTECH получила право на официальную дистрибуцию и поставку аппаратов 10THERMA в медицинские учреждения на территории России, расширив географию своего бизнеса на российский рынок вслед за Европой, Ближним Востоком, Азией и Латинской Америкой.

10THERMA — это медицинский аппарат для лифтинга, предназначенный для стимуляции выработки коллагена, повышения эластичности кожи и разглаживания морщин посредством воздействия монополярной радиочастотной (RF) энергии с частотой 6,78 МГц и максимальной мощностью 400 Вт. Насадка 10THERMA площадью 5,0 см² обеспечивает площадь обработки на 25% больше по сравнению с существующими аналогами. Ее ключевой особенностью является система охлаждающих импульсов (Cooling Pulse), которая срабатывает 7 раз за одну вспышку, что позволяет минимизировать болевые ощущения и риск получения ожогов во время процедуры.

На фоне динамично растущего мирового спроса на процедуры неинвазивного RF-лифтинга, Россия, с населением около 140 миллионов человек, является крупным потребительским рынком и регионом, демонстрирующим стабильный рост в сфере оборудования для эстетической медицины. В частности, потенциал рынка аппаратов для радиочастотного лифтинга оценивается экспертами как очень высокий.

Опираясь на полученное регистрационное удостоверение, TENTECH планирует совместно с местными дистрибьюторами активно удовлетворять спрос на корейскую индустрию красоты и медицины (K-Beauty & Medical) в России.

До получения сертификата в России компания TENTECH уже успешно прошла регистрацию аппаратов 10THERMA и 10THERA в ключевых странах мира, включая Южную Корею (MFDS), Европу (CE MDR), Австралию (TGA), США (FDA), Бразилию (ANVISA), Индию (CDSCO) и Мексику (COFEPRIS). Кроме того, компания имеет разрешения на деятельность в ведущих странах Азии и Ближнего Востока, таких как Тайвань, Вьетнам, Таиланд, Индонезия, Филиппины, Саудовская Аравия и ОАЭ.

TENTECH продолжает активно расширять свое присутствие на зарубежных рынках, опираясь на обширный портфель международных сертификатов.

Генеральный директор TENTECH Хан Дон Ок (Dong-ok Han) отметил: «Получение регистрационного удостоверения в России в очередной раз подтверждает высокий технологический потенциал и безопасность аппарата 10THERMA». Он также добавил: «Используя выход на российский рынок как отправную точку, мы планируем рассмотреть возможность масштабирования бизнеса на соседние страны Восточной Европы, а также продолжим освоение рынков Азии и Латинской Америки, укрепляя статус корейской медицины (K-Medical) на мировой арене».