Tentech Inc., компания по производству медицинского оборудования, завершила первоначальную поставку монополярного радиочастотного устройства для лечения «10THERMA» в США и собирается всерьез выйти на рынок США. Это следует за разрешением 510(K) на 10THERMA, полученным от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в конце прошлого года. По сообщению Tentech Inc., «первая партия 10THERMA в США будет управляться и продаваться через BENEV, партнера Tentech в США». Компания BENEV Company Inc., основанная в Калифорнии в 2000 году и в настоящее время являющаяся партнером Tentech Inc., является зарегистрированным FDA фармацевтическим производителем, специализирующимся на медицинском оборудовании и клинической продукции. Продукция BENEV распространяется по всему миру через больничную сеть. В июне прошлого года Tentech Inc. подписала контракт на сумму около 7,26 миллиона долларов США (около 10 миллиардов вон при обменном курсе 1378 вон = 1 доллар США). 10THERMA — это монополярное радиочастотное устройство с частотой 6,78 МГц и максимальной мощностью 400 Вт. Он доставляет радиочастотную энергию в дерму, генерируя тепло за счет электрического сопротивления кожи. Лицевой наконечник толщиной 5 мм шире, чем у других радиочастотных устройств, что позволяет обеспечить на 25% больше энергетического покрытия за выстрел. 10THERMA оснащена системой S.T.C. (Интеллектуальное температурное охлаждение), которая излучает в общей сложности семь охлаждающих импульсов во время выстрела. Кроме того, 10THERMA оснащен технологией согласования импеданса, которая помогает точно регулировать целевую энергию для отдельных людей. Г-н Хан, генеральный директор Tentech Inc., подчеркнул: «Поскольку выход 10THERMA на рынок США набирает обороты, сотрудничество с нашим местным партнером BENEV поможет ускорить проникновение на рынок США.