10 апреля 2025 г. – TENTECH во главе с генеральным директором Хан Донг-оком объявила, что ее медицинское устройство 10THERMA официально получило сертификацию от Бразильского агентства по регулированию здравоохранения (ANVISA).

10THERMA — это лифтинговое медицинское устройство, которое использует максимальную выходную мощность 400 Вт и монополярную радиочастотную энергию 6,78 МГц для стимуляции выработки коллагена, эффективно улучшая эластичность кожи и уменьшая морщины.

Ключевой особенностью устройства является его насадка для лица площадью 5,0 см², которая обеспечивает на 25% больше энергии, чем предыдущая насадка площадью 4,0 см², что обеспечивает более эффективное лечение. Каждый сеанс разработан для минимизации дискомфорта, включая семь охлаждающих импульсов в каждом выстреле, что повышает безопасность во время процедуры.

Бразилия с населением около 200 миллионов человек является крупнейшим рынком медицинских устройств в Латинской Америке и признана значимым игроком в мировом производстве и потреблении медицинских устройств.

По состоянию на 2024 год годовой рынок эстетической медицины Бразилии оценивается примерно в 30 триллионов вон, занимая второе место в мире по количеству эстетических процедур с долей рынка 8,9% после США (22%). Поэтому получение сертификации ANVISA имеет важное значение для распространения медицинских приборов в Бразилии.

С этой сертификацией TENTECH планирует укрепить свои позиции на местном рынке и расширить сотрудничество с крупными эстетическими клиниками и больницами в Бразилии.

В стране наблюдается быстрый рост рынка эстетической медицины с ростом интереса к корейской косметике и растущим доверием к корейским медицинским приборам. TENTECH стремится повысить узнаваемость бренда в Бразилии с помощью маркетинговых стратегий, адаптированных к местному рынку.

Представитель компании заявил: «С сертификацией ANVISA мы обеспечили себе плацдарм для выхода на бразильский рынок, что позволит нам ускорить нашу экспансию по всей Латинской Америке и, в конечном итоге, на североамериканский рынок». Представитель также отметил, что 10THERMA получила признание за свою технологию и безопасность от многих стран, включая США (FDA), Тайвань (TFDA), Вьетнам (MoH), Индонезию (MoH), Таиланд (TFDA), Саудовскую Аравию (SFDA) и ОАЭ (MoHAP). «Мы еще больше укрепим нашу конкурентоспособность на рынке Латинской Америки, начиная с сертификации в Бразилии», — добавили они.

Генеральный директор Хан Донг-ок заметил: «Получение сертификации ANVISA является значительным достижением, которое подтверждает технологию и безопасность 10THERMA. Мы укрепим свое присутствие в Латинской Америке, начиная с Бразилии, и далее расширимся на североамериканский рынок».

В марте 2024 года TENTECH получила сертификацию FDA для 10THERA от Филиппин, подтвердив ее безопасность и эффективность. 10THERA использует технологию 2-линейного высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука (HIFU), что позволяет проводить более быстрые и эффективные процедуры.

Недавно 10THERA получила несколько сертификатов, включая COFEPRIS в Мексике, CE в Европе, TFDA на Тайване, SFDA в Саудовской Аравии и MoHAP в ОАЭ. Оба TENTECH 10THERMA и 10THERA последовательно получили сертификаты от ключевых стран.