10THERMA одобрен CDSCO •• Бразилия, ЕС и т.д., расширяя глобальную сертификацию.

18 апреля 2025 г. – ТЕНТЕХ во главе с генеральным директором Хань Донг-ок объявил, что монопольный RF подъемник, 10THERMA, официально получил сертификацию от Индийской Центральной Организации по Стандартному контролю наркотиков (CDSCO).

Эта веха позволяет 10THERMA войти в официальный дистрибутив и клиническое использование в Индии: второе по величине население в мире и быстро растущий рынок эстетики».

Кроме того, Tentech предварительно подписала соглашение о поставках стоимостью около 6 миллионов долларов США с местным индийским дистрибьютором Spectra во второй половине 2024 года. Благодаря полученной сертификации CDSCO, Tentech планирует начать полномасштабную поставку продукции и маркетинговую деятельность на месте в Индии".

10THERMA - это подъемное медицинское устройство, которое использует максимальную мощность 400Вт и 6,78МГц монопольной RF энергии для продвижения производства коллагена, эффективного улучшения эластичности кожи и уменьшения морщин. Ключевой особенностью устройства является 5,0 см² наконечник лица, который обеспечивает на 25% больше площади обработки, чем предыдущий 4,0 см² наконечник. Каждый сеанс предназначен для минимизации дискомфорта, включающий семь охлаждающих импульсов в каждом кадре, которые повышают безопасность во время процедуры.

Поддерживаемая населением около 1,4 млрд. человек, Индия наблюдала быстрый рост эстетического рынка, в последние годы спрос на эстетические и косметические процедуры увеличился.
Особенно с заметным повышением предпочтения неинвазивных RF подъемных процедур, эта тенденция вызывает повышенный интерес к RF энергетических медицинских устройств, таких как 10THERMA.
После выхода на бразильский рынок, расширение Tentech в Индии укрепляет свое конкурентоспособное присутствие как в Латинской Америке, так и в Азии, что является ключевым шагом в его глобальной стратегии роста.

До одобрения Индии, Tentech обеспечил сертификацию медицинских устройств от Национального агентства по наблюдению за здоровьем Бразилии (ANVISA) как для 10THERMA, так и для 10THERA. Эти утверждения подтверждают технологическую мощность Tentech на латиноамериканском рынке.

10THERA является передовым устройством, использующим 2-линейную технологию HIFU, обеспечивает высокоскоростные, точные процедуры, вместе с 10THERMA в качестве основного драйвера глобального роста Tentech.

В настоящее время Tentech признан своим качеством и безопасностью во многих странах, не только в Корее (MFDS), Европе (CE), Австралии (TGA), Америке (FDA), Бразилии (ANVISA), Индии (CDSCO), но и в Тайване (TFDA), Вьетнаме (MOH), Таиланде(TFDA) , Индонезии(MoH) , Филиппине(FDA) и Саудовской Аравии(SFDA).

Генеральный директор Han Dong-Ok прокомментировал: «Цертификация CDSCO является свидетельством выдающейся технологии и безопасности 10THERMA». "Tentech заявила о своей приверженности укреплению глобального присутствия K-Medical путем активного расширения в Азии и Латинской Америке, включая индийский рынок". Он добавил.